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Aplicación de técnicas espectrofotométricas UV-visible para fabricar medicamentos homeopáticos

La Homeopatía es un sistema terapéutico que se basa en tres principios fundamentales: el de similitud (similia similibus curantur), el de dosis infinitesimales (en decimales de Hahnemann, XH, o en centesimales de Hahnemann, CH) y el de individualización del método (sintomatología, historia médica y de vida, estado físico y  psicológico). Los medicamentos homeopáticos se elaboran mediante ultra diluciones de “cepas” dinamizadas de forma secuencial. El tratamiento dado al enfermo provoca en una persona sana los síntomas que va a neutralizar en una enferma. Los compuestos son preparados de forma sistemática, diluyendo en agua y alcohol el principio activo, agitando vigorosamente entre cada dilución. La sustancia activa puede ser de origen vegetal, mineral o animal.

Desde sus inicios la homeopatía ha estado sometida a discusión entre los científicos y expertos en las áreas de medicina y farmacología, pero el uso del conocimiento ya es una realidad en muchos países, tanto desarrollados como subdesarrollados. De acuerdo con la situación actual, la principal preocupación está en mejorar la calidad de la terapéutica farmacológica, este es el interés en común para las autoridades sanitarias, profesionales, pacientes y para toda la sociedad.

La eficacia y la seguridad de estos tratamientos va de la mano con conocer las características  fisicoquímicas y composicionales de las especies activas en las diluciones.  La espectrofotometría UV-visible es una técnica analítica económica, eficiente y rápida  a la hora de caracterizar soluciones sin importar la dilución de la misma o la naturaleza de la muestra. Una herramienta ideal para analizar la diferencia entre las propiedades de soluciones que son extremadamente diluidas, como las homeopáticas. Se basa en que las moléculas absorben las radiaciones electromagnéticas que inciden sobre el material,  y a su vez que la cantidad de luz absorbida depende de forma lineal de la concentración. Los medicamentos homeopáticos necesitan una longitud de onda mayor que otras sustancias ya que se encuentran en un estado ultra diluido. La utilización de está técnica de análisis ha generado aportes relevantes al proceso de caracterización de este tipo de compuestos.

Aspectos a considerar para utilizar el espectrofotómetro UV-visible

  • Estandarizar el método de análisis: consiste en verificar y documentar, el grado de seguridad que permita la estricta trazabilidad de los resultados. La obtención de datos exactos y precisos, que estén dentro de las especificaciones y los atributos de calidad requerida para ser empleado como tratamiento. El método debe detectar la presencia de errores emitidos, los criterios para contrarrestar pueden ser estadísticos.
  • Linealidad y rango: estas son características que se debe evaluar del equipo a utilizar para la caracterización. Es importante conocer los rangos en cuáles los límites de concentración el método analítico pierde su linealidad. Se recomienda hacer uso de los métodos estadísticos para su evaluación, medir un mínimo de cuatro muestras. 
  • Precisión: este parámetro expresa el grado de dispersión entre una serie de medidas de tomas múltiples debida a errores aleatorios inherentes al método de ensayo.
  • Exactitud: esta característica depende de la matriz de la muestra, del procedimiento de preparación y de la concentración del analito en la misma. Se produce exceso cuando existen interferencias y la selectividad del método no es la adecuada, y por defecto sugiere que la matriz es compleja y la extracción del analito requiere un proceso más extenso.
  • Límite de detección: se define como la mínima cantidad de analito en la muestra que se puede detectar el equipo.
  • Límite de cuantificación del método: es la mínima cantidad de analito presente en la muestra que se puede cuantificar bajo condiciones experimentales.
  • Sensibilidad: está definida por la habilidad para distinguir entre diferentes concentraciones,  mide el factor de respuesta del instrumento como una función de la concentración. La respuesta con respecto a la concentración es una función lineal.

Métodos de cuantificación de analitos con Espectrofotómetros UV-visible

Dependiendo de las características del análisis se pueden emplear distintos métodos:

  • Método relación señal/ruido: se realiza utilizando principalmente el espectrofotómetro UV-visible. Requiere que el procedimiento proporcione una señal blanco, un ruido de fondo o una línea de base, es decir una señal residual a concentración de cero analito.
  • Método de desviación estándar de la respuesta del blanco y la pendiente de la recta de calibrado: puede calcularse el límite de detección y límite de cuantificación del método conociendo la desviación estándar atribuida a la respuesta de la muestra y la pendiente de la recta de calibrado del analito. La expresión matemática para ajustar la señal se hace en función del equipo, para este caso el espectrofotómetro UV-visible.
  • Método de extrapolación de la recta de calibrado a concentración cero: utilizando la pendiente de la recta de calibrado, se sustituye el valor real del blanco, y se  extrapola de dicha recta.

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Kalstein Team