La balanza analítica es un instrumento de precisión que permite la medida de pesos con un nivel de precisión que puede alcanzar hasta la décima o centésima de miligramo. Este instrumento se encuentra presente en cualquier laboratorio de investigación donde se requiere medir masas de sustancias muy pequeñas, de forma exacta y precisa, requerimientos que son exigidos en la fabricación de medicamentos y vacunas, tales como la vacuna contra la viruela del mono.
En la fabricación de la vacuna contra la viruela del mono, se emplean diferentes componentes, como estabilizadores, preservantes y potenciadores, además del principio activo que es virus de la viruela atenuado, que garantizan la eficiencia de la vacuna, y en todo este proceso, contar con una balanza analítica provee una serie de ventajas como las que se mencionan a continuación:
- Mide con elevada exactitud la masa de los aditivos en las vacunas que son requeridos en pequeñas cantidades.
- Provee una elevada precisión en la medida de la masa, lo que permite un control al menos de la cantidad del reactivo empleado en la fabricación de la vacuna.
- Da soporte a los análisis de calidad que desde el punto de vista químico, físico y microbiológico es necesario aplicar a la vacuna como producto.
¿Por qué se requiere una elevada exactitud y precisión en la fabricación de una vacuna?
Todo producto que sea empleado con fines medicinales debe pasar por un control riguroso en su proceso de fabricación que garantice su calidad, tanto en su composición como en su eficacia. Es por ello que la vacuna contra la viruela del mono debe cumplir con estos estándares de calidad. En ese sentido, para garantizar la composición de la vacuna, no solamente se necesita emplear componentes de elevada pureza, sino además medirlo con la precisión y exactitud necesaria, y es aquí donde la balanza analítica juega un rol fundamental, ya que permite:
- Obtener datos fiables de las masas de aditivos, componentes activos, estabilizantes y preservantes en el producto.
- Controlar el proceso de fabricación de la vacuna.
Estos aspectos están relacionados con el control de calidad del producto, ya que este no solo permite garantizar la composición de un producto, sino que diferentes lotes de producto tengan exactamente la misma composición, y es en este punto, donde solo una balanza analítica provee la sensibilidad necesaria en la medida de la masa, para realizar el control estadístico de la calidad en la vacuna. Esto es absolutamente necesario, ya que los efectos adversos por una vacuna mal formulada pueden ser indeseables.
¿Por qué es ventajoso el empleo de una balanza analítica en la fabricación de la vacuna del mono?
Tal como se ha descrito hasta ahora, la fabricación de una vacuna puede involucrar distintas sustancias tales como: conservantes como el timerosal que previenen la contaminación de los viales; adyuvantes, como las sales de aluminio, que aumentan la efectividad de la vacuna; estabilizantes, como la gelatina que prolongan la efectividad de la vacuna tras su fabricación; antibióticos residuales, que previenen la contaminación por bacterias; y residuos de material empleado en el cultivo del virus como la proteína del huevo. De esta forma, la balanza analítica aporta las siguientes ventajas:
- Garantiza la composición porcentual del producto (sea que se expresa en porcentaje en masa o en partes por millón).
- Permite incorporar la cantidad exacta del virus atenuado responsable de generar los anticuerpos en la persona vacunada.
- Permite que el proceso de fabricación sea reproducible entre los distintos lotes.
- Permite evaluar la calidad del producto obtenido en cuanto a su composición.
¿Por qué adquirir una balanza analítica de Kalstein?
Para garantizar la calidad de las vacunas contra la viruela del mono, es necesario emplear equipos de calidad, y las balanzas analíticas provistas por el fabricante Kalstein satisfacen los estándares más exigentes. Los modelos YR053509 // YR053512, tienen una capacidad máxima de peso entre los 110 g hasta los 610 g, con una precisión de hasta 0,001 g y una repetibilidad de ±0,002 g.
Además, tienen una cubierta antipolvo y un panel de visualización en diferentes unidades interconvertibles. Son balanzas ergonómicas que se pueden acomodar fácilmente en el espacio del laboratorio. Para conocer detalles adicionales para compra del producto y los precios, puede consultar en el enlace AQUI