Les médicaments peuvent être trouvés dans une grande variété de préparations pharmaceutiques, ce qui fait qu’un même principe actif se trouve dans différents produits, tels que des comprimés, des gouttes ou des capsules. Chacun de ces produits a ses propres caractéristiques qui influencent la dose, l’heure d’administration et la durée du traitement. Étant donné que de nombreuses préparations entrent dans cette catégorie (et ne sont pas des médicaments), on peut dire que les médicaments se caractérisent par :
- Substances destinées à être utilisées à l’intérieur ou à la surface du corps humain ou animal et destinées à être des produits ayant des propriétés curatives, atténuantes ou préventives à l’égard de maladies ou d’affections humaines ou animales.
- Substances pouvant être utilisées à l’intérieur ou à la surface du corps humain ou animal pour restaurer, corriger ou modifier les fonctions physiologiques par une action pharmacologique, immunologique ou métabolique.
Dans les deux cas, le médicament est une préparation au sens où il est composé de plusieurs composants mais est perçu comme une seule substance. Cette uniformité dans la composition du médicament est obtenue par des processus de mélange, avec l’utilisation d’instruments appropriés, tels que les agitateurs shaker, qui facilitent l’homogénéisation du produit.
Ces instruments sont très importants dans les laboratoires de fabrication de médicaments, car, si un médicament n’est pas homogène, il n’y a aucune garantie des doses administrées aux personnes pour soigner leurs maux ou moduler certaines des fonctions physiologiques, en fonction de la prescription du médecin.
En quoi consiste la fabrication de médicaments ?
La fabrication de médicaments est définie comme l’extraction, la préparation, la transformation, la décantation, y compris le remplissage, l’emballage, l’étiquetage et la libération d’un médicament. Dans cette chaîne de processus, le mélange des ingrédients est essentiel, car il garantit que le médicament a la dose prescrite et aura l’effet thérapeutique attendu dans le traitement de l’état de santé du patient. Voici quelques exemples de fabrication :
- Les injections mixtes.
- Les infusions mixtes.
Ainsi, par exemple, la fabrication de mélanges de médicaments analgésiques et/ou anti-inflammatoires pour la thérapie de la douleur est une fabrication de médicaments selon certaines législations. D’autres exemples de fabrication de médicaments incluent le mélange d’une solution de perfusion de glucose et d’acides aminés pour la nutrition parentérale, la préparation d’une solution pour le test de tolérance au glucose par voie orale, la préparation d’injections de sang autologue et la préparation d’allergènes de test pour le test épicutané.
L’importance du contrôle de la qualité dans l’industrie pharmaceutique
Les patients doivent utiliser les médicaments en toute confiance et sans risque pour leur propre santé. Cette confiance oblige toutes les personnes concernées à produire des médicaments de grande qualité et de grande valeur à tout moment. Des lignes directrices ont été établies au niveau international sur la manière et les conditions de mise au point, de fabrication, de stockage et de transport des produits pharmaceutiques et des principes actifs afin d’assurer une qualité et une efficacité constantes.
La qualité des médicaments et des substances actives ne doit pas être le résultat du hasard, mais le résultat d’une planification minutieuse, d’une mise en oeuvre correcte et d’un suivi systématique. En raison de la grande variété de produits et d’utilisations, il n’existe pas de règles détaillées sur les bonnes pratiques de fabrication pour toutes les applications.
Au contraire, il y a un certain nombre de caractéristiques de base, qui varient en fonction d’un certain nombre de facteurs. Tout d’abord, quel type de produit est produit, par exemple, médical, alimentaire ou cosmétique ? En outre, la région ou le pays de production ou d’exportation est également un facteur important. Les méthodes de production, telles que :
- Chimique.
- Biotechnologique.
- Stérile ou non stérile.
- Administration orale, parentérale ou topique.
Indépendamment des facteurs mentionnés ou du secteur industriel, le concept de bonnes pratiques de fabrication a toujours pour objectif de garantir la sécurité du patient. Pour qu’un produit réponde à ces exigences, il faut du personnel qualifié et des installations de production, des équipements, des locaux et des bâtiments qualifiés pour mettre en oeuvre et respecter les exigences pertinentes. En d’autres termes, il doit être démontré que tous ces facteurs d’influence sont adaptés à l’objectif visé.
L’agitateur shaker de Kalstein pour la fabrication de médicaments
Pour le secteur des laboratoires, le fabricant d’instruments Kalstein met à la disposition des analystes et des pharmaciens ses agitateurs shaker : leur utilisation sert d’aide dans le processus d’homogénéisation des médicaments, tout en servant de support dans les analyses chimiques de contrôle de qualité de ces produits en laboratoire. Ces agitateurs ont un fonctionnement silencieux, avec des moteurs à longue durée de vie et ont intégré un système de protection contre les surtensions qui éteint automatiquement l’équipement. Pour l’achat, les prix et d’autres détails techniques, vous pouvez visiter la page ICI